QUALITÄT

...leben wir. Als Großhändler für Medizinprodukte muss unser Qualitätsmanagementsystem hohen Anforderungen genügen:

  • Wir sind nach den weltweiten Standards DIN EN ISO: 9001 sowie DIN EN ISO 13485 zertifiziert
  • Wir halten uns streng an folgende geltenden Gesetze, Verordnungen und Qualitätsrichtlinien:

• EU-GMP-Leitfaden (Good Manufacturing Practice)
• Europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745
• Arzneimittelgesetz (AMG)
• EG-Richtlinien (z.B. zur CE-Zertifizierung)
• Normen DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485

  • In regelmäßigen Inspektionen und Auditierungen durch die zuständige Behörde (Regierungspräsidium Tübingen) sowie den QMSolutions (zur Zertifizierung von Managementsystemen) wird die Einhaltung der Qualitätsrichtlinien sowie die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems überprüft und durch aktuelle Zertifikate bescheinigt.